▎药明康德骨子团队剪辑

日前，CG Oncology公司晓示，好意思国FDA已授予其在研溶瘤病毒疗法cretostimogene grenadenorepvec（CG0070）快速通说念阅历和打破性疗法认定，用以调整高危卡介苗（BCG）无响应性非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）原位癌，这些患者伴有或不伴有Ta或T1（乳头状）。

FDA授予该疗法快速通说念阅历和打破性疗法认定是基于其积极临床考试后果。在上周第24届泌尿肿瘤学会（SUO）年会上，CG Oncology公布了BOND-003临床3期考试的中期分析后果。数据显现，禁受cretostimogene grenadenorepvec单药调整的BCG无应对NMIBC患者的皆备缓解率为75.7%（n=50/66）。

▲BOND-003考试疗效后果（图片着手：参考良友[2]）

该疗法时时耐受清雅，考试中最常见的调整磋磨不良事件包括有顷的1-2级局部泌尿生殖系统症状。莫得不雅察到与cretostimogene grenadenorepvec磋磨的3级或以上不良事件。

▲BOND-003考试安全性后果（图片着手：参考良友[2]）

Cretostimogene grenadenorepvec是一种膀胱内给药的溶瘤病毒疗法，基于一种校正的5型腺病毒（Ad5）骨架，包括一个肿瘤特异性运行子，和一个粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）转基因。在裂解肿瘤细胞后，GM-CSF与肿瘤特异性抗原和其他危急信号一齐开释。GM-CSF不错激活树突状细胞（DC），DC细胞识别肿瘤抗原，并将其呈递给细胞毒性和辅助性T细胞，从而促进其锻真金不怕火。然后，这些T细胞偶然在系数这个词体魄中轮回，识别并挫折残留的肿瘤细胞。

Cretostimogene grenadenorepvec溶瘤病毒疗法打算（图片着手：参考良友[2]）

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参考良友：

[1] CG Oncology Receives Both FDA Fast Track and Breakthrough Therapy Designation for Cretostimogene Grenadenorepvec in High-Risk BCG-Unresponsive Non-Muscle Invasive Bladder Cancer. Retrieved December 6, 2023 from https://cgoncology.com/cg-oncology-receives-both-fda-fast-track-and-breakthrough-therapy-designation-for-cretostimogene-grenadenorepvec-in-high-risk-bcg-unresponsive-non-muscle-invasive-bladder-cancer/

[2] First Results from BOND-003: Phase 3 Study of Cretostimogene Grenadenorepvec Monotherapy for Patients with BCG[1]Unresponsive High-Risk NMIBC with CIS +/- Papillary (Ta/T1) Tumors. Retrieved December 6, 2023 from https://cgoncology.com/wp-content/uploads/2023/10/SUO_2023_First_Results_from_BOND-003.pdf

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